DIN EN ISO 10993-9-2010 医疗器械的生物学评价第9部分:潜在降解产物的识别与量化框架

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 06:04:14  浏览:9032   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part9:Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationproducts(ISO10993-9:2009);GermanversionENISO10993-9:2009
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第9部分:潜在降解产物的识别与量化框架
【标准号】:DINENISO10993-9-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物化学制品;生物降解能力;生物学;分解产物;定义;降解;变坏;测定;评定;识别;医疗器械;医疗产品;医疗技术学;量化
【英文主题词】:Bioassay;Biochemicals;Biodegradability;Biology;Decompositionproducts;Definitions;Degradation;Deterioration;Determination;Evaluations;Identification;Medicaldevices;Medicalproducts;Medicaltechnology;Quantification
【摘要】:ThispartofISO10993isintendedtopresentthegeneralprinciplesonwhichthespecificmaterialinvestigationstoidentifyandquantifydegradationproductsdescribedinISO10993-13(polymers),ISO10993-14(ceramics)andISO10993-15(metalsandalloys)arebased.InformationobtainedfromthesestudiesisintendedtobeusedinthebiologicalevaluationsdescribedintheremainingpartsofISO10993.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:19P.;A4
【正文语种】:德语